周四重磅传闻消息之个股传闻(4)

　　传，华海药业新药获FDA批准

　　华海药业（600521）披露，华海药业合作方Par药业提交的拉莫三嗪控释片简略新药申请（ANDA）于2013年1月19日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，批准规格有25mg控释片、50mg控释片、100mg控释片、200mg控释片、250mg及300mg控释片。根据公司与Par签署的协议，Par的仿制药拉莫三嗪控释片由公司的美国子公司研制，由公司生产，公司与其利益共享。

　　拉莫三嗪控释片与葛兰素史克公司生产的Lamictal XR药效相仿，用于治疗大于13岁癫痫患者的部分性癫痫发作。根据IMS（艾美仕市场研究公司）数据显示，Lamictal XR在美国的年销售额接近2.65亿美金。华海药业生产的拉莫三嗪控释片（包含各规格）已运至美国，并于批准之日起在美国上市。