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“3亿儿童仅60多种专用剂型可吃”急需改变

发布时间:2013-3-5 4:35:00 来源:第一财经日报 【字体:
全国政协委员刘迎龙:“3亿儿童仅60多种专用剂型可吃”急需改变

  近3亿儿童群体的用药安全问题已经越来越为紧迫。全国政协委员、安贞医院小儿心脏中心主任刘迎龙昨日在接受《第一财经日报》采访时说:“我国目前西药有3500多种,但是儿童用药仅有60多种,品种稀少。”

  刘迎龙称,正因儿童用药少,现在给孩子用药基本都是成人药,口味不行,还对孩子刺激非常大,而且喂起来困难。“我们每天都是用剪刀剪,然后分成几份。”刘迎龙表示,这些药物有治疗作用,也有一定副作用、毒性,分得不准,还会引起中毒。

  刘迎龙认为,孩子不是成人的缩影,应该针对孩子去研发药物。“但是现在企业抱怨审批时间太长, 三四年才审批下来,而且用量小,企业都不愿意做儿童用药,投入多、风险大。”

  此前在国家食品药品监管局组织召开的儿童用药安全座谈会上,与会的法学专家以及相关制药企业、医疗机构的代表一致呼吁,儿童是祖国的未来,相关部门应综合协调、制定组合策略,推动儿童用药的开发和安全使用,确保儿童用药安全,给儿童药物更好的“未来”。

  世界卫生组织2010年发布的《儿童标准处方集》,提供了267个用于0~12岁儿童用药信息,经对比该处方集列出的药品,绝大部分品种在我国均已获批上市。特别是儿童高发疾病的治疗药品,如抗感染药、退热药、祛痰药,我国均已研制出适宜儿童的剂型(口服溶液、干混悬剂、颗粒剂等)并批准上市。但是与成人用药相比,目前儿童用药还存在临床试验难度大、儿童专用剂型、规格缺乏等问题。

  儿童用药缺乏是世界性问题,全国政协委员、国家食品药品监管局副局长焦红在昨日发言时表示,儿童用药的研发能力不足,临床管理存在很大问题,另外儿童用药的政策不足。目前国家食药监局正加紧开展对儿童药物注册申请加快审评、为儿童药物设立药品市场独占期等政策的研究。同时积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策,鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物。