01月21日 敢死队内线剖析六彪股机密

　　信立泰：氯吡格雷通过欧盟认证 意义非凡

　　公司公告氯吡格雷生产车间通过欧盟认证：

　　该车间生产的氯吡格雷可以在欧盟国家中取得销售许可证的国家销售，目前已经取得德国等10 个国家。通过欧盟认证的意义不仅在于产品能够扩大潜在市场，更在于加强氯吡格雷在国内招标的竞争力。小幅上调12～14 年业绩增速，预计13 年1 季报增速在50%以上。

　　氯吡格雷生产车间通过欧盟认证：

　　德国发出证书，证明信立泰大亚湾制药厂生产的“硫酸氢氯吡格雷（薄膜包衣片）”符合欧盟、世界卫生组织及药品生产检查相互承认公约认可的关于药品生产和质量保证的原则，并许可信立泰圈子子公司Splendris 进口销售该产品；

　　意义之一在于开拓海外市场：

　　Splendris 目前已在德国、葡萄牙、爱尔兰等10个欧盟国家取得氯吡格雷的MA（市场销售许可），信立泰可通过Splendris 向取得MA 的欧盟国家销售氯吡格雷，从而正式开启产品的海外销售；

　　意义之二在于加强氯吡格雷在国内招标竞争力：

　　在各省药品招标中，如广东、辽宁、河北、湖北等省份，对通过欧盟认证的药品设立一个单独的质量层次，氯吡格雷通过欧盟认证将在招标环节在部分省份中与其他氯吡格雷仿制药生产企业区分在不同的竞价组；同时，部分省份对首仿药品也设置了较高的质量层次，信立泰的氯吡格雷为国内首仿，在这些省份中与其他氯吡格雷生产企业也在不同的竞价组。

　　小幅上调业绩预测：

　　小幅上调12～14 年EPS 至1.46 元、1.9 元和2.39 元，同比增长58%、30%和26%（原预测为55%、25%、25%）。预计12 年心血管类制剂收入增速超过40%，头孢贡献净利润也有显著增长。

　　预计13年1季度增速有望超过50%：

　　12年1季度由于头孢业务影响，单季度净利润增速仅19%，基数较低，目前心血管业务保持快速增长，头孢业务也稳定增长，预计13 年1 季度净利润增速将超过50%。

　　投资建议及评级

　　公司是具有战略眼光、布局长远的创新型企业，产品梯队完善，在心血管营销具有难以逾越优势，且将受益于医保付费方式改革，维持“强烈推荐-A”评级。按照13 年25～30 倍PE，12 个月目标价47.5～57 元。

　　风险

　　主要风险是产品中标价格下降。