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1.14早间私募内部重大传闻独家猛料(11)

发布时间:2013-1-14 9:51:48 来源:网络 【字体:

  海王生物(000078)美国II期临床申请已受理 股价异动又成“无头案”

  海王生物于1月8日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,获悉:公司自主研发的中药一类创新药“虎杖苷注射液”向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的美国II期临床试验申请正式获得FDA受理。

  点评:虎杖苷是 从传统中药中提取的单体有效成分,主要用于抗休克的治疗。据公司了解,目前市场上尚无专门针对抗休克的临床专用药品。“虎杖苷注射液”项目是由公司自主立项、独立完成、拥有完全自主知识产权的一类创新项目,属国家“重大新药创制科技重大专项”十二五立项课题。目前该项目已有 12项发明专利获得国家知识产权局授权,并申请国际专利(PCT)6项,已陆续在澳大利亚和新加坡等国获得授权。本次公司临床研究申报虽获得FDA受理,但还仅处于受理阶段,有关申报是否可以通过FDA进入临床研究尚具有不确定性。公司预计该项目短期内对公司当期经营业绩不会产生重大影响。

  海王生物上周连续7、8、9三日暴涨后被紧急停牌。12日晚发布公告,公司于8日收到通知:“虎杖苷注射液”美国 II期临床试验申请正式获得FDA受理。该消息会于近日在各大媒体公告。该利好消息,或为上述爆炒提供了最好的解释。根据公司发布的公告称,已经核查,公司控股股东、实际控制人在本公司股票交易异常波动期间未买卖本公司股票。董事、监事、高管及相关内幕信息知情人不存在利用内幕信息买卖公司股票的情况。但 8日收到受理通知,为何直至13日才发布公告?如果相关知情人不存在利用内幕信息买卖公司股票的情况,那么是谁提前泄露了这个敏感消息?也许,这又是一桩无头公案了。


标签:早间 内部 重大 传闻 独家 猛料

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