紫光古汉首发停产公告 沃森生物恐步其后尘

　　据新华社电紫光古汉18日公告称,其全资子公司衡阳制药有限公司因无法完成新版GMP认证工作,将于2013年12月底开始停产。据悉,这是上市医药企业中,首家子公司无法通过新版GMP认证而停产的企业。与此同时,今年年底前,沃森生物等公司可能因同样原因步紫光古汉后尘。

　　紫光古汉称,衡阳制药无法通过认证的原因是衡阳市政府规划将衡阳制药公司厂区列入拆迁范围。衡阳制药公司拟在原址进行GMP认证改造的设计方案因此终止实施。

　　业内分析人士则认为,衡阳制药无法通过新版GMP认证另有原因。国家食药总局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)规定,药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达要求的企业,在2013年12月31日后不得继续生产。紫光古汉主要生产销售以古汉养生精(口服液、片剂)为代表的中成药系列产品和以克林霉素磷酸酯小针剂及各类输液为主的西药制剂系列产品。旗下两家生产子公司,分别为衡阳中药厂和衡阳制药有限公司。衡阳制药主要产品有注射剂,这意味着该厂必须在12月31日前达到新版药品GMP要求,否则将停产。

　　记者了解到,新版药品GMP大限在即,不少医药上市公司受此影响。稍早之前上海莱士以18亿元的价格收购邦和生物药业全部股份的方案,被证监会以“邦和药业2013年年底取得新版GMP认证存在不确定性”为由否决。沃森生物累计花费8亿收购河北大安制药,大安生产车间目前暂停生产,在按照新版GMP要求进行改造,沃森生物至今也未公告河北大安是否通过了新版GMP认证。