重庆啤酒乙肝疫苗揭盲联合用药组与安慰剂无异

　　26日晚间，重庆啤酒如约披露了“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”(下称“联合用药组”) 的主要疗效指标及部分次要疗效指标。结果显示，其与安慰剂仍然“在统计学意义上无差别”。公司股票9月27日将复牌。

　　据了解，与单独用药组不同的是，为了考证重啤疫苗联合恩替卡韦治疗乙肝的效果，安慰剂选择的是空脂质体联合恩替卡韦治疗组，意在评判单独使用恩替卡韦与“联合用药”的差别。从此次公布的数据看，主要疗效指标包括第48周时发生HBeAg 血清转换率以及次要疗效指标包括受试者血清学、病毒学、生化学等试验结果，“联合用药组”的应答率甚至还略低于“安慰剂组”。重庆医药界一位资深专家表示，这彻底宣告重庆啤酒之乙肝疫苗无论是单独还是联合用药，均没有实质性的效果。

　　这一结果其实并不意外。

　　对此，重庆啤酒表示，“该项目研发过程存在重大风险，具有重大不确定性，存在不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验，并不再开启新的联合用药组II期临床研究的可能性……因此，存在佳辰公司终止‘治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗’所有研究的可能性。”