好视力涉嫌一号多用 3个批号“混搭”近10款产品

每经记者 杨昊 孔鹿 于干 发自河南、北京、山东

　　在连日的调查中，《每日经济新闻》记者发现，郑州新视明公司对批准文号的使用十分混乱，而保健用品的批准文号为租赁使用，其医疗器械的批准文号也将于今年8月到期。

    不仅如此，在渠道销售方面，曾经作为主体的线下门店，也面临着销售困境，低毛利让不少代理商望而却步。尽管好视力“押宝”电商渠道，但又出现了定价混乱的情况。而对于新视明的变身轨迹，也在记者的调查中，逐渐浮出了水面。

每经记者 杨昊 孔鹿 于干发自河南、北京、山东

    批准文号是产品上市销售的合法外衣。

    公开资料显示，郑州新视明公司目前有近10款产品，使用了三个品种文号，分别为注册号为医疗器械的批准字号豫食药监械 （准）字2009第2260237号，化妆品的豫卫妆准字（2011）第25-XK-0002号，以及保健品的陕健用证字05020182号。

    《每日经济新闻》记者调查发现，郑州新视明公司对文号的使用十分混乱，涉嫌将医疗器械和化妆品的批准文号一号多用，而保健用品的批准字号为租赁使用，其医疗器械的批准文号也将于8月份到期。

眼贴产品涉嫌一号多用

    在北京市多家药店走访时，记者发现，好视力眼贴在药店销售主要有三款产品，分别是基本型、青少型和老年型，这些产品的说明书均无二致，且用了同一个批准文号：豫食药监械（准）字2009第2260237号。

    此外，记者于4月浏览好视力官网时发现，该网还有一款名为好视力商务精英装产品，而在其产品说明中，所列的仍然是上述医疗器械的批准文号。

    记者查询另一品牌的眼贴发现，在规格型号一栏，国家食药监局的官方网站列出了直径为4cm、5cm、6cm、7cm的圆或椭圆，4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×5cm、5cm×6cm、6cm×6cm、5.5cm×7cm等多个规格型号。但是，好视力眼贴在规格型号一栏却为空白，并无青少型、老年型、基本型、商务精英的型号。

    记者以顾客的身份对此进行咨询时，好视力售货人员的解释却相当矛盾。她表示，上述这些产品针对的是不同的客户，对于为何说明书内容都一致，产品会有不同类型的疑问，她又表示，这是由于产品的成分不同。

    对于一个批准文号下的产品成分不同，上述售货人员又解释称，由于好视力眼贴的产品则属于同一系列，所以用同一个文号。

    记者进一步调查发现，一号多用的现象并不仅限于此。除了眼贴外，好视力还有淡化眼纹、黑眼圈等功能的化妆品也有类似情况。

    好视力护眼贴是其官网上推出的新产品。但令人意外的是，记者购买的上述产品的外包装显示，其许可证号为豫卫妆准字（2011）第25-XK-0002号，是一款化妆品。

    但是，记者查阅河南省食药监局官方网站的资料显示，在此批准文号下的产品为好视力牌水润菁华眼贴和好视力牌淡纹抗皱眼贴，并无产品名为好视力护眼贴。

保健用品文号为租用

    在咨询过程中，当销售人员得知记者这位“购药者”电脑用时过多，更是主推好视力眼贴“商务精英装”，号称主要为白领人士量身定做。

    但记者在4月上旬发现，号称为商务精英装的好视力眼贴的批准文号，在官网中还显示批准文号为医疗器械文号，而到4月下旬，在其网站显示其产品获批文号却变成了陕健用证字05020182号。之前浏览的相关网页也已删除。

    记者随即在陕西省食药监局的官网进行了检索，结果显示，批准文号为陕健用证字05020182号的产品为洁伦牌睛点好视力眼贴，生产公司为西安明仁医药保健品有限责任公司。

    中国保健协会副秘书长贾亚光对《每日经济新闻》记者表示，保健用品的批准文号目前只有陕西等省份有，国家并无统一的规章或者管理条例。

    值得注意的是，原为西安明仁的产品，缘何“变身”好视力眼贴系列产品呢？

    《每日经济新闻》记者以客户的身份联系了西安明仁医药保健品有限责任公司的总经理马绪斌。在电话中，他透露，他们公司的保健用品的批准文号目前主要给好视力使用。好视力曾想购买他们的批准文号，但是他没有同意。

    马绪斌还称，此批准文号已经到期，目前正在办理再注册手续。获批的证书每三年都要进行更换，按照以往的经验，再注册的时间将长达8个月甚至更久。在此期间，如果想要生产的话，可以将生产日期提前定在今年的3月5日。

    记者并未获知该公司与好视力合作的租赁金额，不过马绪斌表示，批准文号也可以出租给记者使用，年使用费3万元。但记者在陕西省食品药品监督管理局查询发现，陕健用证字05020182号的到期日为今年的7月5日。

    贾亚光表示，对于租赁并无相关的规定，因此很多企业据此打擦边球，租赁别的公司的批准文号，然后打上自己监制的名义，监管部门难以监管。

药械批号或无法延期

    好视力眼贴为二类医疗器械，其官方网站宣传好视力眼贴时，主打的是其含有多种中药材成分。

    国家药监局医疗器械司的相关负责人对记者表示，按照医疗器械的注册标准，医疗器械不应该含有药品成分，否则应该按照药品进行审批。但按照目前药品注册管理办法，一类和二类的医疗器械归地方省级和市级食药监局进行审批。

    上述负责人一语道破天机——有了器械字号后产品好卖，而且审批相对容易。

    虽然涉嫌违规获批，不过这也让好视力眼贴处于极为尴尬的局面，好视力将其成分模糊地称为“基质提取液”，但这个说法显然无法说服消费者，所以，好视力又改而称其含有中药成分能起到“神奇”疗效，而这显然又和国家的规定相背离。

    国家药监局的官方网站显示，郑州新视明的医疗器械批准文号到期时间为今年8月5日，国家药监局对敷贴类产品的监管收紧或会让其无法再延期。

    上述医疗器械司负责人表示，国家食药监局对地方省局等有监督指导的功能，因此，此次敷贴类产品专项检查就是督促地方省局不要再将违规的产品进行审批。

    北京好视力科技发展有限公司的业务经理张博表示，好视力眼贴将换新包装，原因是由于好视力眼贴的医疗器械批准文号要到期了，但产品不变，新的包装将用化妆品的批准文号。

    在郑州中原区的好视力眼贴中原路店，一位刘姓负责人也对记者确认了要换新包装的消息，他坦承，“新品和这个也是一个东西，只是换了包装。”