新版基药目录5月实施 外企或继续放弃基药市场

　　新增中药独家品种40个
　　
　　日前，卫生部从去年下半年即开始着手修订的《2012版国家基本药物目录》（下称“新版基药目录”）终于揭开面纱，该目录共收录520个国家基药品种，从5月1日起正式施行。
　　而新版基药定价等配套政策将如何变化正成为业内企业关注的焦点。
　　外企仍做选择题
　　《第一财经日报》注意到，新版基药目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。相比2009版的307个品种，数量新增60%。
　　在以往重视常见病、多发病的基础上，大幅新增重大疾病用药成为此次2012版基药目录的最大亮点，抗肿瘤药首次新增，心脑血管、慢性病、儿童用药等品种亦大幅新增。
　　抗肿瘤药大类首次新增，近30个品种被纳入，其中涉及抗肿瘤药龙头企业恒瑞医药（600276.SH）的主导品种奥利沙铂等，市场预计新版基药目录的实施将对恒瑞医药业绩增长构成利好。
　　不过，去年9月，国家发改委对抗肿瘤药进行了一次调价，奥利沙铂最高零售价下降接近40%，恒瑞医药其他产品如多西他赛、伊立替康、来曲唑、亚叶酸钙等的降幅都超过20%，有分析人士认为这相对抵消了一部分利好。
　　多个销售额达几十亿美元的外企明星药对应的通用名也入选新版基药目录，尤以心脑血管用药最为突出，包括辉瑞、诺华、赛诺菲和拜耳等企业。
　　不过，值得注意的是，国内已有多家药企仿制上市了上述明星药品或其原料药。市场普遍认为，这类药品进入基药目录后，无论对原研厂家还是仿制厂家，量涨价跌的情况都难以避免。
　　有制药外企界人士告诉本报，上一轮基药制度实施，由于无法满足国家发改委对基药的最高限价，除了个别外企之外，大部分外企选择了退出基药市场。“这一次大量通用名新增到新版目录，同样会影响外企相关高端用药在社区医院等基层医疗机构的可及性，外企如继续放弃基药市场，丧失部分终端将在所难免。”
　　本报获悉，外企只有默沙东的调节血脂用药舒降之（通用名辛伐他汀片）采用了降价进基药市场的策略，默沙东方面表示，近三年来，舒降之市场扩容比较明显，仍保持了在该用药领域市场份额最大的地位。
　　多个中药独家品种进入
　　新版基药目录的另一大特点是大量新增中药独家品种，不过，此前存有安全性争议的中药注射液没有新增。
　　据本报粗略统计，新版基药目录新增中药独家品种有40个，包括以岭药业（002603.SZ）、天士力（600535.SH）、康缘药业（600557.SH）、桂林三金（002275.SZ）等企业。
　　另外，正在进行两大上市公司重组的广州医药集团，此次也有5个独家品种进入新版基药目录，其中两个为再次入选的独家品种。
　　广药集团一位高管告诉本报，从消渴丸和华佗再造丸近三年的市场表现来看，进入基药目录后市场扩容明显，基本上每年保持了50%的销售增速。“此番新进的三个独家品种，都是亿元品种，此前我们在华南市场和OTC渠道做得比较好，进入新版目录之后，有利于我们将区域市场做到全国市场，同时渠道结构也会由OTC为主往OTC与医院渠道并重调整。”
　　申银万国证券上周研报显示，进入2009版基药目录的独家品种放量明显。“2012年天士力复方丹参滴丸成为规模超过20亿元的大品种；云南白药（000538.SZ）气雾剂过10亿元；中恒集团（600252.SH）血栓通近10亿元。”
　　据卫生部文件，新版基药目录并不局限于基层医院使用，还将在二级及三级医院使用，这意味着基药“全终端”终于落地实施。申银万国认为，实施范围扩大带动放量，“新版基药目录实施后，不仅新的独家品种能够放量，老的独家品种也将继续放量。”
　　按照以往惯例，新版基药目录发布之后，国家发改委会对目录内药品进行最高限价。业内预计，在5月1日实施之前，国家发改委会巩固新版基药的最新指导价。
　　国药控股高级顾问干荣富认为，国家发改委最近正在评估上一轮化学药品调价后的执行情况，在对化学药品价格梳理完毕之后，包括独家品种在内的中成药调价在所难免。
　　“根据目前所掌握的情况，国家发改委下一步会对中成药进行调价，总的来说是有升有降，对独家品种的想法多一些，可能会有所调整。”干荣富告诉本报。
　　上述广药高管也提出，之前曾有基药目录内中药独家品种全国统一价的说法，目前也不排除有这个可能。“从2009版实施的经验看，中药独家品种不会降价，但涨价也不大可能。”